Содержание

Минирин

Последняя актуализация описания производителем 07.09.2016

Действующее вещество:

Десмопрессин* (Desmopressinum)

АТХ

H01BA02 Десмопрессин

Фармакологическая группа

Гормоны задней доли гипофиза[Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E23.2 Несахарный диабет
N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи
R32 Недержание мочи неуточненное
R35 Полиурия
Состав

Таблетки подъязычные 1 табл.

Таблетки подъязычные	1 табл.
активное вещество:
десмопрессин	60 мкг
	120 мкг
	240 мкг
в виде десмопрессина ацетата — 67, 135 или 270 мкг соответственно)
вспомогательные вещества: желатин — 12,5 мг; маннитол — 10,25 мг; лимонная кислота — до рН 4,8

Описание лекарственной формы

Таблетки подъязычные, 60 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 120 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 240 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — вазопрессиноподобное.

Фармакодинамика

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Фармакокинетика

Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%.

Cmax десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmaxсоставляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.

Десмопрессин не проникает через ГЭБ. Десмопрессин выводится почками, T1/2 составляет 2,8 ч.

Показания препарата Минирин®

несахарный диабет центрального генеза;
первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
ноктурия (ночная полиурия) в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);
сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
гипонатриемия;
почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (Cl креатинина ниже 50 мл/мин);
синдром неадекватной продукции АДГ;
детский возраст до 6 лет.
Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата ему следует обязательно проконсультироваться с врачом.

С осторожностью: почечная недостаточность (Cl креатинина >50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; нарушения водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; беременность; пожилой возраст (65 лет и старше).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме препарата Минирин®. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Минирин® беременным.

Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы (около 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела; в тяжелых случаях — судороги.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, СИОЗС, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ, могут усиливать антидиуретический эффект препарата Минирин® и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

Одновременный прием НПВС также повышает риск возникновения побочных эффектов.

Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

При одновременном назначении препарата Минирин® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Способ применения и дозы

Сублингвально, для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная доза препарата Минирин® подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие: таблетки по 0,1; 0,2; 0,4 мг соответствуют таблеткам подъязычным по 60; 120; 240 мкг.

Минирин® необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин® — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально.

Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед.

Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг, при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

[stextbox id=»alert» color=»2129FF» bgcolor=»FFF71C» bgcolorto=»EFFF9E» image=»null»]Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.[/stextbox]

По материалам с сайта: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_16428.htm